岗位职责：

1、负责公司质量体系建设、运作与维护，确保生产、检验、仓储等各项工作符合公司政策和法规要求。

2、负责建立质量监督与反馈机制，监控公司各质量标准的执行情况，负责现场支持与质量问题的解决。

3、根据公司质量目标，开展公司内质量目标管理，跟踪公司质量目标实施情况，组织公司年度质量评审及回顾。

4、质量体系审核计划的制定和实施，组织常规审计。组织和协调GMP检查和审计；接待客户审计，制定相应整改措施，维护审计记录，跟踪整改措施的完成情况并向客户提供定期的更新。

5、负责质量改进管理，指导、监督与收集质量状况信息，制定与实施质量改善计划与改进措施，监督与评估改进结果。

6、负责产品注册申报工作，包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、研制现场检查等，跟踪、收集产品注册法规。

7、制定并实施质量及GMP培训计划，指导和帮助各部门人员的业务工作，提高工作效率，以提高整体队伍的素质。

任职资格:

1、本科及以上学历，药学及相关专业。

2、3年以上原料药厂QA经验，1年以上同岗位管理经验。

3.精通GMP知识，并熟练应用质量管理工具控制产品质量。

4、掌握和熟悉本行业国际国内的最新发展动向并提出建设性的建议。

5、有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好。