职位描述
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岗位职级:工程师/主管
岗位职责
1、 主要负责注射医美产品的研发及生产转化工作(三类械水光针、童颜针产品)。
2、 负责注射医美类产品的产品性能研究,比如稳定性、降解、生物学、功效、毒理、动物实验等工作。
3、 负责产品转化工艺参数制定,设备及厂房建议,实现注射类产品的生产转化。负责医美产品的工艺改进工作,不断精进。
4、 负责起草相关的技术规程、质量标准和相关工作流程、协助设计开发文档的编制。负责配方合规性审核,及产品注册备案相关工作;
5、 根据业务调整,领导交代的其它工作
[任职资格]
1、 具备2年以上生物医药研发或者转化验证相关工作经验;具备无菌产品生产转化相关理论知识和法规标准;熟悉13485、16886等医疗相关器械法规。
2、 本科及以上学历,精细化工、应用化学、生物学、医药制剂等相关专业;
3、能熟练应用实验室仪器及设备,、能够独立设计试验,完成试验结果的报告整理,良好的中英文读写能力,能阅读日用化学方面的专业文献及英文网站。
4、具有较强逻辑思维能力、具备良好的沟通与协调能力,团队意识强,工作积极主动,责任心强。
工作地点
地址:天津东丽区天津-东丽区天津正天医疗器械有限公司空港经一路296号
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