职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职责描述:
1、负责组织公司质量体系文件的编制和修订工作;
2、负责质量体系工作的日常监督,并组织制定CAPA措施;
3、负责组织新品研发转化生产的对接协调及工艺验证工作;
4、负责组织年度内审、管理评审活动;
5、负责组织、协调各类外部审核活动。
任职要求:
1、男女不限,38岁及以下;
2、具备III类植入性医疗器械质量体系管理5年及以上工作经验者;
3、熟悉ISO13485、GMP、CE相关法规和实施原则;
4、负责质量、工艺等项目改善、验证,对其进行分析总结;
5、负责研发转化、生产过程、市场反馈、第三方抽查发现的产品不良分析,组织制定纠正预防措施,并跟踪验证。
6、具有较强的组织、沟通、规划能力及良好的团队协作精神。
工作地点
地址:天津东丽区天津-东丽区天津空港经济区天津纳通医学科技研究院有限公司
